O Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) anunciou hoje a suspensão da venda e fabricação da vacina Leish-Tec, a única autorizada para uso no Brasil contra a leishmaniose. A medida foi tomada devido a um “desvio de conformidade do produto”, o qual pode comprometer a eficácia do imunizante e representar um risco para a saúde animal.
Segundo informações fornecidas pelo Mapa, a fabricante da vacina prontamente iniciou a retirada de mercado de oito lotes específicos que foram determinados para recolhimento. São eles: 029/22; 037/22; 043/22; 044/22; 060/22; 004/23; 006/23; 017/23. O órgão ressalta que esses lotes em particular apresentaram desvio de conformidade e, portanto, devem ser retirados de circulação.
As investigações sobre o caso ainda estão em andamento, e o Ministério da Agricultura e Pecuária não descarta a possibilidade de tomar outras medidas relacionadas à vacina Leish-Tec. A pasta está trabalhando em colaboração com a fabricante e outros órgãos regulatórios para garantir a segurança e a eficácia do produto.
Desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), a Leish-Tec é a única vacina contra a leishmaniose autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no país. A doença, transmitida por flebotomíneos, afeta humanos e animais, especialmente cães.
